外媒:欧洲新冠肺炎死亡病例累计已超3万例
来源:外媒:欧洲新冠肺炎死亡病例累计已超3万例发稿时间:2020-03-31 08:12:24


中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

全市有15个区已连续14天以上无本地报告新增确诊病例,具体为平谷区自有疫情以来无报告病例、延庆区65天、门头沟区55天、怀柔区51天、顺义区49天、密云区46天、石景山区44天、大兴区44天、房山区41天、昌平区40天、西城区38天、通州区38天、丰台区25天、朝阳区24天、东城区22天。

北京新发地统计部门负责人表示,周末的肉价下滑带有随机性。近期猪价基本上保持稳定,肉价还没有实力对猪价制约,短时间内肉价不具备连续回落的条件。

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

据统计,本周之初,白条猪批发平均价下降到21.13元/斤,这已是今年春节以后的最低价。出现这个价格是进入3月份以后肉价波动下行的结果。进入3月份以后,东三省地区的屠宰厂已经全面复工,家庭养殖场也已经完全解封,散养户的毛猪进入屠宰厂的过程比较顺畅,肉价开始出现松动。

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

周末的价格,则带有一定的随机性。因为前一日北京地区风雨交加,气温断崖式下降,进入市场购买猪肉的客户明显减少,市场上剩余的分割肉比较多,影响了当晚屠宰厂白条猪的批发。而且,近期北京的屠宰厂对代理商也提出明确的要求,“不允许返厂”,迫使代理商不得不降价促销。所以,本周末的价格属于随机性的价格,代理商赔钱以后,还是会通过压缩上市量来稳定价格的。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管